“Hasta la fecha, no hay evidencia de que sea necesaria una adaptación de la vacuna COVID-19 actual de BioNTech contra las variantes emergentes identificadas” afirmó el cofundador y director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin.
Sin embargo, desde el laboratorio informaron que se “ha desarrollado una estrategia integral para abordar estas variantes en caso de que surja la necesidad en el futuro. Como parte de la estrategia BioNTech se presentó a la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA), y la FDA aprobó una enmienda adicional al protocolo de estudio del ensayo global de fase 1/2/3 que incluye: (1) una evaluación del impacto de una tercera dosis de BNT162b2 en la prolongación de la inmunidad contra el COVID-19 y en la protección contra el COVID-19 causado por posibles variantes emergentes del SARS-CoV-2, (2) una evaluación de una modificación, versión específica de variantes de BNT162b2.El objetivo de ese estudio es explorar la vía reguladora que seguirán BioNTech y Pfizer si el SARS-CoV-2 cambiara lo suficiente como para requerir una vacuna actualizada. Esta prueba comenzó en marzo del 2021”.
